Riesgo cardiovascular asociado al consumo de antiinflamatorios no esteroideos. Estudio de cohortes retrospectivo en un área de salud, 2008-2012 / Cardiovascular risk associated with the use of non steroidal anti-inflammatory drugs. Cohort study

Fundamentos: Desde el ensayo clínico VIGOR cuyos resultados asociaron el uso del medicamento rofecoxib a la ocurrencia de eventos cardiovasculares se ha observado un aumento en patologías cardiovasculares asociadas al uso de antiinflamatorios no esteroideos. El objetivo de esta investigación fue evaluar el impacto cardiovascular asociado al consumo de antiinflamatorios en un Área de Salud de Castilla La-Mancha (España). Métodos: Estudio retrospectivo de cohortes de base poblacional en un área de salud del período 2008-2012. Se incluyó a todos los pacientes mayores de 18 años (116.686). El análisis estadístico se realizó estimando las incidencias de síndrome coronario agudo en relación al tiempo de exposición. Se calculó el riesgo relativo (RR) asociado al consumo de antiinflamatorios no esteroideos se modelizó mediante regresión de Poisson, ajustando por edad y sexo. También se calculó la Dosis Habitante Día (DHD) mediante la Dosis Diaria Definida. Resultados: La asociación entre el síndrome coronario agudo y el consumo de antiinflamatorios fue positiva (RR 3,64; IC95% 2,94-4,52; p<0,001). El riesgo cardiovascular fue mayor en las alcanonas (RR 18; IC95% 2,53-127; p=0,004), seguido de los propionoicos como el ibuprofeno (RR 2,58; IC95% 2,16-3,69; p<0,001), además es el único grupo que es tiempo-dependiente. En tercer lugar los arilacéticos (RR 1,88; IC95% 1,6-2,22; p<0,001) y por último los coxib (RR 1,55; IC95% 1,25- 1,92; p<0,001). En los demás antiinflamatorios no se observó aumento de riesgo cardiovascular. Conclusiones: El consumo de antiinflamatorios se asocia a un mayor riesgo de sufrir un síndrome coronario agudo sobretodo en los considerados como tradicionales, lo que sugiere que no se deberían tomar ni durante tiempo prolongado ni a altas dosis (AU)

Background: Since the clinical trial VIGOR, in which the use of rofecoxib was proved to be connected to a larger number of cardiovascular accidents, an increase of cardiovascular diseases connected to the use of non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs has been observed. This study intends to evaluate cardiovascular impact related to the use of non steroidal anti-inflammatory drugs in a Health Care Area in Castilla La Mancha (Spain). Method: A retrospective observational study of clinical cohort during 5 years is done in which all patients older than 18 years (n = 116 686) was included. The statistical analysis was done estimating the incidence of acute coronary syndrome in relation to the exposure time. The risk associated with the consumption of non-steroidal anti-inflammatory drugs was made by Poisson regression adjusting by sex and age. Calculation of the Daily Inhabitants Doses by means of the Defined Daily Doses, through DIGITALIS program of pharmaceutical consumption. Results: The connection between acute coronary syndrome and the use of anti-inflammatory drugs was positive (RR 3,64; IC95% 2,94 a 4,52; p<0,001). The cardiovascular risk was higher en alkanones (RR 18; IC95% 2,53 a 127; p=0,004), followed by propionoicos as ibuprofen (RR 2,58; IC95% 2,16 a 3,69; p<0,001), it is also the only group that is time-dependent. Thirdly arylacetic (RR 1,88; IC95% 1,6 a 2,22; p<0,001) and finally the coxib (RR 1,55; IC95% 1,25 a 1,92; p<0,001), in others antiinflammatory no increased cardiovascular risk was observed. Conclusions: The use of non steroidal anti-inflammatory drugs has been connected to a higher risk of cardiovascular accidents, suggesting that not during prolonged or high-dose or should take (AU)

[Cardiovascular risk associated with the use of non steroidal anti-inflammatory drugs: cohort study]. / Riesgo cardiovascular asociado al consumo de antiinflamatorios no esteroideos: estudio de cohortes retrospectivo en un área de salud, 2008-2012.

BACKGROUND: Since the clinical trial VIGOR, in which the use of rofecoxib was proved to be connected to a larger number of cardiovascular accidents, an increase of cardiovascular diseases connected to the use of non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs has been observed. This study intends to evaluate cardiovascular impact related to the use of non steroidal anti-inflammatory drugs in a Health Care Area in Castilla La Mancha (Spain). METHOD: A retrospective observational study of clinical cohort during 5 years is done in which all patients older than 18 years (n = 116 686) was included. The statistical analysis was done estimating the incidence of acute coronary syndrome in relation to the exposure time. The risk associated with the consumption of non-steroidal anti-inflammatory drugs was made by Poisson regression adjusting by sex and age. Calculation of the Daily Inhabitants Doses by means of the Defined Daily Doses, through DIGITALIS program of pharmaceutical consumption. RESULTS: The connection between acute coronary syndrome and the use of anti-inflammatory drugs was positive (RR 3,64; IC95% 2,94 a 4,52; p<0,001). The cardiovascular risk was higher en alkanones (RR 18; IC95% 2,53 a 127; p=0,004), followed by propionoicos as ibuprofen (RR 2,58; IC95% 2,16 a 3,69; p<0,001), it is also the only group that is time-dependent. Thirdly arylacetic (RR 1,88; IC95% 1,6 a 2,22; p<0,001) and finally the coxib (RR 1,55; IC95% 1,25 a 1,92; p<0,001), in others antiinflammatory no increased cardiovascular risk was observed. CONCLUSIONS: The use of non steroidal anti-inflammatory drugs has been connected to a higher risk of cardiovascular accidents, suggesting that not during prolonged or high-dose or should take.

Efectos de un programa de Atención Farmacéutica para pacientes con esclerosis múltiple sobre la adherencia al tratamiento inmunomodulador / Effects of a pharmaceutical care program for patients with multiple sclerosis on immunomodulatory treatment adherence

Objetivos: Analizar el efecto de la implantación de un programa de atención farmacéutica específico para pacientes con esclerosis múltiple sobre la adherencia al tratamiento inmunomodulador. Conocer con que fármacos han sido tratados, su duración, los tipos de tratamiento de inicio así como la frecuencia y sus motivos de cambio. Material y métodos: Programa de atención farmacéutica con un diseño pre-post exposición, longitudinal, prospectivo del 1 de junio a 31 de diciembre de 2011 sobre pacientes con esclerosis múltiple, en tratamiento con algún fármaco inmunomodulador parenterales dispensados de forma ambulatoria. Retrospectivamente también se recogieron y analizaron variables relacionadas con los tratamientos inmunomoduladores recibidos y con la adherencia: % de adherencia = (dosis de fármaco dispensadas/ dosis necesarias) x 100. Se utilizó como nivel de significación una p<0,05 y un intervalo de confianza del 95%.Resultados: La adherencia previa (97,3%) fue inferior a la obtenida durante el periodo de estudio (98,4%): -1,12 (IC 95%= -3,39 - 1,14; p= 0,326). El tratamiento más frecuentemente administrado e iniciado fue el interferón-β. La duración mediana de los tratamientos fue de 39,5 meses (6,5 - 172). El principal motivo de cambio fue la respuesta subóptima. Conclusiones: La adherencia fue siempre muy elevada y superior durante la fase prospectiva, pero no de manera significativa. Se observó un predominio de las terapias con interferón-β probablemente debido a ser el primer fármaco inmunomodulador disponible. El principal motivo de cambio observado fue la respuesta subóptima. Debido a su efectividad a largo plazo, los tratamientos inmunomoduladores se han mantenido durante largos periodos de tiempo

Aim: Analyze the effect of the implementation of a pharmaceutical care program specific for patients with multiple sclerosis on immunomodulatory treatment adherence. To know the drugs with which the patients have been treated, the duration, the types of treatment initiation, the frequency of change and its reasons. Methods: A prospective, longitudinal study with a pre/post exposure design regarding the pharmaceutical care program implemented. All multiple sclerosis patients treated with immunomodulatory drugs from June 1 to December 31, 2011, were included. Also retrospectively were collected and analyzed variables related to immunomodulatory treatments received and adherence: % adherence = (dispensed drug dose / dose necessary) x 100. Was used as a significance level of p <0.05 and a confidence interval of 95%. Results: Prior adherence (97.3%) was lower than that obtained during the study period (98.4%): -1.12 (95% CI = -3.39 a 1.14, P = 0.326). The most common treatment administered and initiated was the interferon-alfa. The median duration of treatment was 39.5 months (6.5 - 172). The main reason of change was the suboptimal response. Conclusion: Adherence was always very high and higher during the prospective phase, but not significantly. There was a predominance of therapies with interferon-alfa, probably due it was the first immunomodulatory drug available. The main reason of change observed was the suboptimal response. Because of its long-term effectiveness, immunomodulatory therapies have been maintained for long periods

Efectos de un programa de Atención Farmacéutica para pacientes con esclerosis múltiple sobre la adherencia al tratamiento inmunomodulador / Effects of a pharmaceutical care program for patients with multiple sclerosis on immunomodulatory treatment adherence

Objetivos: Analizar el efecto de la implantación de un programa de atención farmacéutica específico para pacientes con esclerosis múltiple sobre la adherencia al tratamiento inmunomodulador. Conocer con que fármacos han sido tratados, su duración, los tipos de tratamiento de inicio así como la frecuencia y sus motivos de cambio. Métodos: Programa de atención farmacéutica con un diseño pre-post exposición, longitudinal, prospectivo del 1 de junio a 31 de diciembre de 2011 sobre pacientes con esclerosis múltiple, en tratamiento con algún fármaco inmunomodulador parenterales dispensados de forma ambulatoria. Retrospectivamente también se recogieron y analizaron variables relacionadas con los tratamientos inmunomoduladores recibidos y con la adherencia: % de adherencia= (dosis de fármaco dispensadas/ dosis necesarias) x 100. Se utilizó como nivel de significación una p<0,05 y un intervalo de confianza del 95%. Resultados: La adherencia previa (97,3%) fue inferior a la obtenida durante el periodo de estudio (98,4%): -1,12 (IC 95%= -3,39 - 1,14; p= 0,326). El tratamiento más frecuentemente administrado e iniciado fue el interferón-β. La duración mediana de los tratamientos fue de 39,5 meses (6,5 - 172). El principal motivo de cambio fue la respuesta subóptima. Conclusiones: La adherencia fue siempre muy elevada y superior durante la fase prospectiva, pero no de manera significativa. Se observó un predominio de las terapias con interferón-β probablemente debido a ser el primer fármaco inmunomodulador disponible. El principal motivo de cambio observado fue la respuesta subóptima. Debido a su efectividad a largo plazo, los tratamientos inmunomoduladores se han mantenido durante largos periodos de tiempo (AU)

Aim: Analyze the effect of the implementation of a pharmaceutical care program specific for patients with multiple sclerosis on immunomodulatory treatment adherence. To know the drugs with which the patients have been treated, the duration, the types of treatment initiation, the frequency of change and its reasons. Methods: A prospective, longitudinal study with a pre/post exposure design regarding the pharmaceutical care program implemented. All multiple sclerosis patients treated with immunomodulatory drugs from June 1 to December 31, 2011, were included. Also retrospectively were collected and analyzed variables related to immunomodulatory treatments received and adherence: % adherence = (dispensed drug dose / dose necessary) x 100. Was used as a significance level of p <0.05 and a confidence interval of 95%. Results: Prior adherence (97.3%) was lower than that obtained during the study period (98.4%): -1.12 (95% CI = -3.39 a 1.14, P = 0.326). The most common treatment administered and initiated was the interferon-β. The median duration of treatment was 39.5 months (6.5 - 172). The main reason of change was the suboptimal response. Conclusions: Adherence was always very high and higher during the prospective phase, but not significantly. There was a predominance of therapies with interferon- β, probably due it was the first immunomodulatory drug available. The main reason of change observed was the suboptimal response. Because of its long-term effectiveness, immunomodulatory therapies have been maintained for long periods (AU)

[Efficacy of Helicobacter pylori eradication in non-ulcer dyspepsia]. / Eficacia de la erradicación de Helicobacter pylori en la dispepsia no ulcerosa.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: The relationship between Helicobacter pylori infection and functional dyspepsia (FD) is disputed. Although there is a greater prevalence of infection by H. pylori in subjects with non-ulcer dyspepsia than in healthy subjects, results regarding the eradication of infection have been inconclusive so far in terms of disease improvement. In this study, we administered eradicating treatment to a group of patients with both FD and infection by H. pylori to determine the possible beneficial effect of such a treatment. Thus, our objective was to study the effectiveness of eradication therapy for H. pylori in the clinical course of FD. PATIENTS AND METHOD: This was a randomized, double-blind study in 93 consecutive patients diagnosed with FD and infection by H. pylori who received eradicating treatment with omeprazol, amoxicillin and clarythromicin for 7 days (group A, n = 47) vs. placebo, amoxicillin and clarythromicin for 7 days (group B, n = 46). We analyzed the clinical evolution of the disease within the following 9 months. RESULTS: Both groups of treatment were comparable concerning all the variables studied except for the consumption of alcohol, with a greater prevalence in group A, yet no patient consumed more than 40 g per day. The average age of patients was 42 (18-65). Eradication of H. pylori occurred in 65.9% of patients in group A and 4.3% of patients in group B. 40% of all patients included in the study had improved symptoms. In 60.6% of patients whose infection was eradicated, their symptoms improved, as opposed to 25% of patients whose infection was not eradicated (p = 0.001). Among patients whose symptoms improved following eradication, 70% had had an FD duration of less than 3 years and in 30% FD had lasted for more than 3 years (p < 0.05). CONCLUSIONS: The eradication of H. pylori in patients with short-lasting FD may lead to a significant clinical benefit, especially in those whose duration of symptoms is below 3 years.

Eficacia de la erradicación de Helicobacter pylori en la dispepsia no ulcerosa / Efficacy of Helicobacter pylori eradication in nonulcer dyspepsia

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: La relación de la infección por Helicobacter pylori y la dispepsia funcional (DF) constituye un tema controvertido. Si bien existe mayor prevalencia de infección por H. pylori en sujetos con DF que en sujetos sanos, los resultados de la erradicación de la infección no parecen concluyentes, en términos de mejoría de la enfermedad, en los diversos estudios publicados. En el presente trabajo se realiza tratamiento erradicador a un grupo de pacientes con DF e infección por H. pylori para determinar el posible efecto beneficioso de la erradicación. PACIENTES Y MÉTODO: Se realizó un estudio aleatorizado y doble ciego en 93 pacientes consecutivos diagnosticados de DF e infección por H. pylori que recibieron tratamiento erradicador con omeprazol, amoxicilina y claritromicina durante 7 días (grupo A, n = 47), frente a tratamiento con placebo de omeprazol, amoxicilina y claritromicina durante 7 días (grupo B, n = 46); durante los 9 meses posteriores se analizó la evolución clínica de la enfermedad. RESULTADOS: Los dos grupos de tratamiento fueron homogéneos en todas la variables estudiadas excepto en el uso de alcohol con una mayor prevalencia en el grupo A, aunque ningún paciente consumía más de 40 g/día. La edad media de los pacientes incluidos fue de 42 años (18,65 años). La erradicación de H. pylori se produjo en el 65,9 por ciento de pacientes del grupo A y en el 4,3 por ciento de pacientes del Grupo B. El 40 por ciento de todos los pacientes incluidos en el estudio mejoraron sus síntomas. En el grupo A, el 53,2 por ciento de los pacientes mejoraron sus síntomas al final del estudio mientras que sólo lo hizo el 32,6 por ciento de los del grupo B. El 60,6 por ciento de los pacientes con erradicación de la infección mejoraron la sintomatología frente al 25 por ciento de los pacientes en que la erradicación no se produjo (p = 0,001). De los pacientes que mejoraron los síntomas tras la erradicación se observó que el 70 por ciento tenía una duración de la DF inferior a 3 años y el 30 por ciento superior (p < 0,05), fenómeno no observado en los pacientes que mejoraban sus síntomas y no presentaban erradicación de la infección. CONCLUSIONES: En nuestra serie, la erradicación de H. pylori en pacientes con DF mejora el curso evolutivo de la enfermedad, especialmente el grupo de pacientes con una duración de los síntomas inferior a los 3 años (AU)